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时间: 2024-12-02 12:07:21 | 作者: 冲击试验机
在药品包装领域,铝质药用软膏管因其良好的密封性、阻隔性和便携性而被大范围的应用于软膏剂的包装中。为确保软膏管的质量与安全,YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准规定了多项严格的测试项目,其中内涂层连续性测试是评估软膏管内涂层完整性和阻隔性能的关键环节。本文将详细的介绍该测试项目,并聚焦于三泉中石的软管内涂层连续性测定仪LXX-02的试验方法。
内涂层连续性测试旨在检测铝质软膏管内涂层的完整性,防止软膏与外界环境非间接接触,从而确保软膏的稳定性。涂层连续性的好坏必然的联系到铝管的质量和性能。如果涂层存在连续性缺陷,如空洞、裂缝或剥落等,有几率会使铝管在使用的过程中出现性能直线下降、常规使用的寿命缩短等问题。因此,检测铝管内涂层的连续性是确保铝管质量的关键步骤。
测试原理是基于通过向管内注入特定试验液,利用电流的变化来评估内涂层的连续性和完整性。
仪器准备:确保三泉中石的软管内涂层连续性测定仪LXX-02处在良好工作状态,接通电源后,面板上红色指示灯亮起,表示仪器已启动。
校验仪器:按校验按钮,同时将量程选择开关分别置于5mA、50mA或500mA,调节仪表使指针偏转在设定值的10%以内(即1.8mA、18mA或180mA的±10%),完成校验后松开按钮。
试验液配制:准确称取硫酸铜10g、丁二酸二辛酸酯磺酸钠0.05g,加入冰醋酸0.5ml,再用水稀释至1000ml,混匀备用。
样品准备:选取适量铝质药用软膏管,确保管口封闭良好,向管内注入上述试验液至距管口约10mm处。
安装样品:将软膏管的管嘴和管肩部分正确安装到测定仪的底座电极v型槽内,滑动电极缓慢下降进入管内,调整滑动锥形电极高度,确保与摆动电极同轴。
开始测试:按下试验按钮,迅速选择正真适合的量程(建议初始选择500mA以避免过载),5秒后读取电流显示值。
数据记录:每份试验液最多使用8次,记录每次测试的电流值,确保所有读数均不超过40mA。
LXX-02软管内涂层连续性测定仪:专为铝质药用软膏管设计,符合YBB00162002-2015标准,确保测试结果的准确性和可靠性。
配备微型打印机:测试结果可即时打印,便于记录和存档,符合GMP等质量管理要求。
高精度测量:通过精确的校验程序和量程选择,确保测量结果的精确度和重复性。
三泉中石的软管内涂层连续性测定仪LXX-02,是执行YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准中内涂层连续性测试的理想工具。其简便的操作的过程、高精度的测量能力及快速的打印功能,为软膏管生产企业和质量控制部门提供了高效、准确的测试手段,确保了软膏包装的质量和安全性。通过严格遵循上述测试步骤,可以轻松又有效评估铝质药用软膏管内涂层的连续性的性能,为药品的储存和使用提供有力保障。
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